FibroGen從阿斯利康收回羅沙司他在美國以及除中國和韓國以外的全球其他阿斯利康地區的權益
FibroGen與阿斯利康有關羅沙司他在中國的合作協議仍然有效
FibroGen將尋求羅沙司他的授權合作機會
2024年02月27日
舊金山，2024年2月26日（環球新聞社） - FibroGen, Inc.（納斯達克：FGEN）今天宣布，FibroGen和阿斯利康同意終止于2013年7月30日簽署的有關羅沙司他在美國/全球其他地區（RoW）的合作協議。根據該協議，阿斯利康在美國以及除中國以外的其他未授權給安斯泰來的地區擁有羅沙司他的開發和商業化權利。根據雙方簽署的終止和過渡協議，阿斯利康將把美國/全球其他地區（韓國除外）羅沙司他的所有權益歸還FibroGen，并在過渡期間提供一定的協助。FibroGen與阿斯利康關于羅沙司他在中國的合作協議仍然有效。羅沙司他在中國慢性腎臟病（CKD）貧血類別藥物中的市場份額依然處于領先地位。如果FibroGen之后在美國/全球其他地區合作協議下曾許可的地區內實現羅沙司他的獲利或商業化，FibroGen將對阿斯利康承擔一定的財務義務。
“我們仍然相信羅沙司他對于美國和其他尚未獲批上市的地區的患者來說是一項重要的潛在療法，”FibroGen首席執行官Thane Wettig說，“基于在ASH 2023上公布的羅沙司他用于治療輸血負擔相對較高的低風險骨髓增生異常綜合癥（MDS）患者的貧血的研究數據，我們將通過與對具有重大未滿足需求和極具商業潛力的產品機會感興趣的公司接觸，以評估將這種創新藥物帶給患者的機會。”
關于羅沙司他
羅沙司他是一種口服HIF-PH抑制劑，通過增加內源性促紅細胞生成素的生成，改善鐵的吸收和動員，并降低鐵調素，以促進紅細胞生成。羅沙司他已在中國、歐洲、日本和許多其他國家獲批用于治療透析（DD）和非透析（NDD）成人 CKD 貧血患者。阿斯利康和FibroGen繼續在中國合作開發和商業化羅沙司他。羅沙司他用于治療化療引起的貧血的臨床研究正在進行，其上市申請已被中國藥監局受理。相關合作伙伴已向全球監管機構提交了羅沙司他的多個許可申請，目前正在審批中。安斯泰來和FibroGen合作于日本、歐洲、土耳其、俄羅斯和獨立國家聯合體、中東和南非等地區進行羅沙司他用于貧血潛在治療的開發和商業化。
關于FibroGen
FibroGen 是一家致力于發現、開發和商業化一系列首創腫瘤療法的生物制藥公司。Pamrevlumab 是一種抗 CTGF 的全人源單克隆抗體，正在進行治療轉移性胰腺癌和局部晚期不可切除胰腺癌的臨床研究。FG-3246是一種以CD46為靶點的抗體偶聯藥物，正在進行有望用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）和其他表達CD46的癌癥的I期臨床開發。羅沙司他（愛瑞卓?，EVRENZO?）正在進行治療因化療引起的貧血的臨床開發，其上市申請已被中國藥監局受理。羅沙司他目前已在中國、歐洲、日本以及許多其他國家獲得批準，用于治療接受透析和未接受透析的 CKD 患者的貧血。FibroGen將繼續研究和開發其新型腫瘤藥物候選產品。更多信息，請訪問www.fibrogen.com。
前瞻性聲明
本文包含關于FibroGen戰略、未來計劃和前景的前瞻性聲明，包括有關羅沙司他的開發和商業化的聲明，包括羅沙司他的商業潛力、潛在安全性和有效性情況。這些前瞻性聲明包括但不限于關于FibroGen的計劃和目標的陳述，通常可通過諸如“或許”、“將”、“應該”、“正在進行”、“可能”、“預期”、“計劃”、“預計”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”等類似術語的使用來識別，盡管有些前瞻性聲明有不同的表達方式。FibroGen 的實際結果可能與這些前瞻性聲明中描述的結果存在重大差異，這是基于各種項目持續進展以及時間相關的風險和不確定性，包括正在進行和未來可能開展的臨床試驗的入組和結果，以及我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至 2022 年 12 月 31 日財年的10-K 年報和截至 2023 年 9月30日的財季度10-Q 季報中所闡述的其他事項，包括其中的風險因素。我們在此提醒投資者不要過度依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅在本新聞稿發布之日有效。除非法律要求，否則 FibroGen 沒有義務更新本新聞稿中的任何前瞻性聲明。
媒體聯系
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